行业讯息
收购潮背后，病理AI商业化难在哪里?
双方的合作已有多年：2022年9月，安捷伦就与Proscia签订了全球分销协议，由安捷伦提供染色硬件与试剂，Proscia提供Concentriq数字病理软件平台。四年后，分销伙伴变成全资子公司，所以这笔交易本身并不令人意外。 需要关注的是…
无证IVD的死期，不是2027年1月1日
不是...而是...哈哈哈，AI味拉满了 ” “只有规定，杀不死无证试剂” 这两天突然很多朋友…
海外砍管线、国内砸重金，国产CAR-T凭什么被资本追着投？
近期，海外多家 CAR-T领域明星企业宣布：终止CAR-T管线。如Caribou终止两条异体CAR-T管线；Cellectis终止两款临床阶段异体CAR-T，将资源全面转向in vivo基因编辑领域；Arsenal全面放弃体外自体CAR-T…
国产流式能不能复制化学发光的逆袭？
十年前，罗氏、雅培、贝克曼、西门子“四大家”牢牢盘踞三级医院核心实验室，国产品牌连进门都难。而转折就发生在 磁微粒化学发光技术成熟与全自动流水线普及 的交汇点上：安图生物推出自主品牌磁悬浮流水线，新产业、迈瑞等企业以高速机和流水线组合进入头…
“我低估了中国管线” ，全球RNAi拓荒者透视中国小核酸产业
BD从未像今天这样重要，也从未像今天这样复杂。License-in退潮，License-out屡创纪录，NewCo快速兴起，跨国药企不断前移布局中国早期资产，传统FA的角色边界也在被重新定义。交易越来越频繁，但真正值得关注的不只是金额，而是…
tNGS结核耐药试剂盒获批！分子诊断市场会发生什么？
2026年10月19日，广州市金圻睿生物科技有限责任公司的结核分枝杆菌复合群及耐药基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）正式获得国家药监局三类医疗器械注册证（国械注准20263402153），成为全球首个获批上市的结核耐药tNGS产品。有…
凯杰出售，如何看IVD的新价值！
凯杰的收购“新闻”已有多起 。2019年底，赛默飞世尔趁凯杰中国区销售下滑、股价低迷之际抛出橄榄枝，报价从每股39欧元一路加码至43欧元，凯杰董事会也曾点头。然而新冠疫情意外改写了凯杰的财务曲线，2020年一季度净销售增长9%，股东们随即认…
丹纳赫Q3财报看全球IVD三大变化！国产厂商的必修课来了
具备国际影响力的IVD巨头丹纳赫的一举一动总被关注、被参考。 此番2026三季度给出增长的消息，一定范围内振奋了行业的信心，信心之后，为了理性看待，我们需要分析其增长的逻辑以及是否持续，更重要的是对于国内企业是否有借鉴。 三季报，营收66亿…
齐聚沙特利雅得！中国医疗创新企业出海实录
沙特首都利雅得迎来全球医学生物技术领域重磅集结。 由沙特国民警卫队卫生部（MNGHA）主办的第四届利雅得全球医学生物技术峰会（RGMBS 2026），以“Building the Foundations of Biotechnology E…
深度解读《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》
2025年3月底，国家药监局器审中心组织制修订了《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则。 国家器审中心发布：《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》涉及全自动化学发光等7个项目 一、稳定性研究适用范围 根据指导原…