2020年1月至2026年10月，国内呼吸道病原体检测（不含单一新冠）共获批550张注册证，涉及127家企业。2025年以158张创下峰值；多联检151张、占27.5%，荧光PCR 204张首次压过胶体金；肺炎支原体以133张成为最大单赛道，Top10企业拿走38.5%的证；550张证均载明储存条件，荧光PCR产品87%需冷链。