体外诊断试剂研发与注册申报助手

为IVD研发和注册人员构建的法规知识辅助与技术创新平台

功能特点

  • 法规知识库 — ISO/CLSI→GB→YY 五层级体系,1,298条法规原文可查可下载
  • 多维标签筛选 — 来源/类型/方法学/试剂类型统一标签,按组筛选快速定位
  • 技术问答 — 基于50+条蒸馏知识的RAG问答,覆盖胶体金/荧光/化学发光/PCR全方法学
  • 单向溯源星系图 — 每个法规关联其引用标准,可视化五层级溯源关系
  • 知识蒸馏引擎 — 持续从小桔灯网/CACLP/CAIVD/药监局等专业源萃取出研发注册干货