IVD集采后的生态！

而今年的7月份，江西省医保局也公告5家企业主动放弃1400多个品规的集采中选资格，其中夸克（湖南）生物最为决绝，1170个品规全线退出，涉及38个品种，覆盖肝功、肾功心肌酶和糖代谢三大生化试剂板块。这家曾在江西肝功集采中是中选品规数量第三大的厂家，选择不玩了，代表的是 退出的 另外一种群体。

集采搞了五年，行业呈现得结果面貌、分化结构：降价数字之外， 谁在退出，谁在留下，谁又在用另一套逻辑赚钱。

退出的逻辑：中标价覆盖不了成本

江西三轮集采的降价幅度摆在那里：肝功生化平均降幅68.64%，最高95.64%；肾功心肌酶平均降幅77%，最高92%；糖代谢部分产品降幅超过98%，有企业报出0.03元的最低价。

业内有个较为直白的观点：生化IVD确实有让利空间，但降幅一旦超过60%，无论怎么抠成本都很难兜住。会导至卖得越多、亏得越多的预期，这应该是其 退出的核心原因。

更关键的是 退出的方式。按照政策约定，中选品种全部规格停产或退市，企业提前申请经确认后可以不参加续约。

也有人利用注销注册证来规避中选资格，当然这这已经不是行业秘密。

也有人硬抗的，多少有点像如今房地产行情下的众生百态。2026年一季度，64家IVD企业中43家亏损，占比64%。退出者未必都像夸克一样决绝，但当价格击穿成本线，留在集采体系内本身就是一种煎熬。

份额集中与出海对冲

退出者的反面，是利润和份额向少数企业加速集中。

集采的现实之处在于，它同时完成了两件事： 把价格打下来，把量重新分配 。中选企业获得稳定的医疗机构份额，未中选企业的空间被压缩，行业集中度自动提升。头部企业大部分品种以A组中标，首年意向采购量前10家企业基本保住了各自的医院报量份额，而中小品牌则有松动迹象。

以迈瑞为例。化学发光市占率从2025年中的10%升至2026年二季度末的14%，免疫诊断上半年同比增长超过15%。装机存量和流水线绑定让头部企业的试剂消耗量获得了制度性保障。设备是高壁垒、长周期的现金牛，一旦装机，就能绑定长期的试剂消耗。

另一条出路是这些年经常提及的 海外市场，因其在场景开发上做技术平移较多，非单纯研发创新，难度相对好控制 。

新产业2026年上半年营收24.20亿元，同比增长10.78%，归母净利润8.68亿元，同比增长12.53%；安图生物海外收入增速40.60%；迈瑞IVD国际收入占比首次达到53%，国际IVD增长超过20%。当国内集采把利润池压扁，海外市场的定价空间就成了头部企业维持利润表的缓冲带。

但这条路的门槛同样明确： 没有海外注册、渠道和本地化服务能力的公司，出海只是一句口号。

外企的处境则构成了“活下来”的另一面。罗氏中国区诊断营收2026年上半年下降15%，中国区占其全球诊断业务的比例从13.1%滑到11.1%；西门子诊断业务明确将下滑归因于中国市场的结构性变化；雅培核心实验室业务刚刚同比持平 。集采没有消灭外企，但重新分配了：在三级医院高端市场仍有存量，但在集采覆盖的常规品类上，优势削弱。

回头看，当前几个主要战略点， 海外、院外、自费等三点既是市场增量，也是适配性技术开发点，包含着差异化创新。

值得一提的是，亚辉龙提供了一个不同的样本：它的利润弹性来自价格体系重构。

今年落地的《检验类医疗服务价格项目立项指南》，以疾病谱立项定价，系统性扩充自身抗体收费条目，并对间接免疫荧光法设置加收项。

自免领域指标多、迭代快，过去大量新标志物面临“有产品、没收费”的瓶颈；指南打通了新增标志物的收费通道，同时通过组套化计价，让拥有完整方法学布局和注册证组套的企业获得了结构性优势。这种算得上 政策的福利 吧。

这里做一个区分：亚辉龙当然也参与集采，自免化学发光同样面临价格压力。但它业绩弹性的主要来源，是检验立项指南在集采的“降价逻辑”之外，开出了一条新“价值逻辑”——对方法学价值、疾病组套完整度和临床证据的定价。集采负责把常规项目的价格打下来，立项指南负责把有临床增量的项目价格“接住”。 能接住的企业，就成了受益的那一类 。

IVD集采已经过了“看降幅”的阶段，进入了一个用企业行为来检验规则质量的时期。

事实上，规则也在调整。2026年集采的政策口径从“扩围降价”转向“稳临床、保质量、防围标、反内卷”，异常低价的“不带量、不作为锚点、不占中选名额”原则开始落地，竞争拉回到“谁能在合理价格下持续供给”。

对于仍在场内的企业，真正需要理清的是：自己的产品线里，有多少品规在扣除集采价格后仍然为正毛利； 有多少收入来自集采体系之外——海外、院外、自费，或者像自免那样被收费端重新定价的领域 。

集采的阅读方式该换了。

1.IVD集采续约在即，某企业1170个品规全部退出，sina医药，2026

2.深度复盘IVD半年报，行业底层逻辑加速重构，21世纪经济报道，2026

3. 检验立项指南价格落地利好体外诊断 自免成最大赢家，经济网，2026

注： 本文内容仅供行业动态参考，不构成任何投资建议或临床医疗决策依据。