《医疗器械分类目录》相关产品临床评价推荐路径（2024年增补）

附件2 医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径（2024年增补） 序号 | 分类编码 | 一级产品类别 | 二级产品类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 管理类别 | 免临床评价 | 临床评价 同品种 | 临床试验 1 | 01-07-01 | 手术导航、控制系统 | 手术导航系统 | 通常由主机、跟踪定位装置、功能软件、定位框架、适配器、标记物和附件组成。分为光学和电磁导航。部分导航系统带有机械臂。 | 用于配合已生成的手术计划方案或制定手术计划方案，辅助外科手术导航。带有机械臂的导航系统可用于外科手术中的微创手术，为更精准和精细的手术技能与手术操作提供支持。 | 手术导航系...