NMPAYY/T(行标)其他

YY/T 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求(ISO20916)

✅现行查看版本演变 →

发布日期：未知

文档来源：NMPA

原文件：已上传

下载原文件

概述

YY/T 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求(ISO20916)。该标准为图片格式PDF，正文内容无法自动提取，请下载原始文件查看。

查看关联图谱

相关法规

引用了以下标准 · 1 条

ISOISO-20916 IVD临床性能研究 - ISO20916-2019(E)

被以下标准引用 · 10 条

NMPA人绒毛膜促性腺激素检测试剂注册技术审查指导原则 NMPA碱性磷酸酶测定试剂盒注册技术审查指导原则（2016年修订版）NMPA抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂注册技术审查指导原则 NMPA糖化白蛋白测定试剂注册技术审查指导原则 NMPA总胆汁酸测定试剂注册技术审查指导原则 NMPA肌酐测定试剂注册技术审查指导原则 NMPA家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则 NMPA特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则 NMPA泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则 NMPA心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂（胶体金免疫层析法）