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13激光器和附件的综合审评编号G90-1
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概述
激光器和附件的综合审评编号G90-1 (蓝皮书备忘录)(纯文本) 更多共享选项 Linkedin 快捷方式 本指南完成于1997年2月27日FDA的良好指导规范(GGP)实施前。其不会为任何人创造或赋予任何权利,也不对FDA或公众具有约束力。如果替代方法满足适用的法律、法规或其两者的要求,可以使用替代方法。本指南将在下一版本中更新,以纳入GGP的标准部分。 一般方案备忘录 编号G90-1 日期:1990年10月19日 发件人:器械评估办公室主任(HFZ-400)。 主题:激光器和附件的综合审评 收件人:ODE审评员工 目的。本指南旨在提高激光器和附件的综合审评的一致性和有效性。根据特定器械的预...