《医疗器械分类目录》子目录20“中医器械”相关产品临床评价推荐路径

附件8 《医疗器械分类目录》子目录20“中医器械”相关产品临床评价推荐路径 序号 | 一级产品类别 | 二级产品类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 管理类别 | 免临床评价 | 临床评价 同品种 | 临床试验 02 | 中医治疗设备 | 02温针治疗设备 | 通常由主机（含加热装置和控温装置）和针具组成。通过加热装置对针具进行加热并作用于人体穴位或特定部位的设备。 | 用于温针治疗。 | 温针仪 | Ⅱ | 同品种 (基于传统中医理论、实现传统中医治疗的中医工具) 03灸疗设备 | 通常由主机、灸材固定装置和自动控制装置组成。通过实时监测的温度反馈给驱动电动机，自动调节灸材与施...