对重新分类申请的验收审评

对重新分类申请的验收审评 行业和美国食品药品监督管理局工作人员指南 文件发布日期：2019年9月9日。 文件草案发布日期：2017年10月30日。 参见指南意见第VIII节中关于PRA的补充说明。 如对本文件有关CDRH监管的器械有疑问，请致电1-800-638-2041或301-796-7100或发送电子邮件至DICE@fda.hhs.gov联系工业与消费者教育司（DICE）。 如对本文件中CBER监管器械有疑问，请致电1-800-835-4709或240-402-8010联系对外信息、外联与发展办公室（OCOD）。 前言 公众意见 电子版意见和建议可随时提交至http://www.regu...