《医疗器械分类目录》子目录16“眼科器械”相关产品临床评价推荐路径

附件6 《医疗器械分类目录》子目录16“眼科器械”相关产品临床评价推荐路径 序号 | 一级产品类别 | 二级产品类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 管理类别 | 免临床评价 | 临床评价 同品种 | 临床试验 1 | 眼科无源手术器械 | 01眼用刀 | 通常由刀片、刀柄等部件组成。刀片一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。 | 用于切割眼组织。 | 一次性使用无菌眼科手术刀、一次性使用无菌塑柄眼科手术刀、一次性使用无菌眼科分层刀 | Ⅱ | 16-01-01 一次性使用眼科手术用刀 一次性使用眼科手术用刀由刀柄（聚碳酸酯）与刀片（不锈钢）组成，可按材质、设计、技术参数、预期用途等...