骨锚 - 上市前通知（510(k)）申报资料

骨锚 - 上市前通知510(k)申报资料 行业和美国食品药品监督管理局工作人员指南 文件发布日期：2020年3月3日 文件草案2017年1月3日 关于本文件的问题，请联系OHT6：矫形器办公室/DHT6C：修复、修理和创伤器械部，电话：（301）796-5650。 前言 公众意见 可随时提交电子意见和建议至https://www.regulations.gov，以供考虑。请提交书面意见至美国食品药品监督管理局档案管理工作人员（5630 Fishers Lane, Room 1061, （HFA-305）, Rockville, MD 20852）。请用FDA-2016-D-4436的备注号标明...