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医疗器械注册审查指导原则公开征求意见的通知征求意见稿联系方式

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概述

附件3 医疗器械注册审查指导原则公开征求意见的通知征求意见稿联系方式序号 | 指导原则名称 | 牵头单位 | 联系人 | 联系电话 | 电子邮箱 | 通信地址 | 邮编 1 | 电动摄影平床注册审查指导原则（征求意见稿） | 北京市医疗器械审评检查中心 | 张谦 | 18010283730 | 13862188@qq.com | 北京市西城区水车胡同13号 | 100035 2 | 医用气体报警系统注册审查指导原则（征求意见稿） | 浙江省医疗器械审评中心 | 夏建松 | 0571-89779830 | 158542134@qq.com | 浙江省杭州市上城区环城东路23号407室（浙江省医...

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NMPAYY/T 1789.1-2021 体外诊断检验系统性能评价方法第1部分：精密度 NMPAYY/T 1789.4-2022 体外诊断检验系统性能评价方法第4部分：线性区间 NMPAYY/T 1789.5-2023 体外诊断检验系统性能评价方法第5部分：分析特异性 NMPAYY/T 1789.2-2021 体外诊断检验系统性能评价方法第2部分：正确度 NMPAYY/T 1789.6-2023 体外诊断检验系统性能评价方法第6部分：定性试剂的精密度 NMPAYY/T 1789.3-2022 体外诊断检验系统性能评价方法第3部分：检出限与定量限 NMPAYY/T 1579-2018 体外诊断试剂稳定性评价(ISO23640)NMPAYY/T 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求(ISO20916)NMPAYY/T 0466.1-2016 医疗器械符号标识(ISO15223-1)