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《医疗器械分类目录》子目录07“医用诊察和监护器械”相关产品临床评价推荐路径
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概述
附件4 《医疗器械分类目录》子目录07“医用诊察和监护器械”相关产品临床评价推荐路径 序号 | 一级产品类别 | 二级产品类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 管理类别 | 免临床评价 | 临床评价 同品种 | 临床试验 01 | 诊察辅助器械 | 01压舌板 | 通常由木质或其他材料制成。无菌提供。 | 用于检查时压低舌部。 | 一次性使用压舌板 | Ⅱ | 07-01-01 压舌板 通常由木质或其他材料制成。无菌提供。用于检查时压低舌部。 通常由木质或其他材料制成。 | 用于检查时压低舌部。 | 压舌板 | Ⅰ | 按第一类医疗器械备案有关要求执行 02听诊器 | 通常由拾音...