《医疗器械分类目录》子目录09“物理治疗器械”相关产品临床评价推荐路径

附件6 《医疗器械分类目录》子目录“09物理治疗器械”相关产品 临床评价推荐路径 序号 | 一级产品类别 | 二级产品类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 管理类别 | 免临床评价 | 临床评价 同品种 | 临床试验 01 | 电疗设备/器具 | 01电位治疗设备 | 通常由主机、治疗毯（垫）、局部治疗头、踏板电极、地电极、治疗椅等组成。该类设备将人体全部或局部置于电场中，通过低于1000V的电压产生的电场进行治疗。 | 用于头疼、失眠、慢性便秘和软组织损伤引起的疼痛等病症的辅助治疗。 | 低电位治疗仪 | Ⅱ | 同品种 03低中频治疗设备 | 通常由主机和电极等附件组成。使用...