家庭医疗保健设备使用说明书编写建议

本指南在1997年2月27日实施FDA良好指导实践（GGP）之前编写。本指南不构成或赋予任何人的任何权利，也不会对FDA或公众产生约束力。如果能够满足适用的法规、法规或两者的要求，也可以使用替代方法。本指南将在下一版本中更新，以纳入GGP的标准要素。 家庭医疗保健设备使用说明书 编写建议 美国健康和人类服务部 公共健康服务 美国食品药品管理局 器械和放射健康中心 编写使用说明书之前，请仔细通读本手册 如有任何疑问，请致电： 小制造商援助部门 培训与援助办公室 器械和放射健康中心 美国食品药品管理局 电话：301-443-6597 传真：301-443-8818 正确编写 家庭医疗保健设备使用说...