体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）

附件2 体外诊断试剂注册申报资料要求 和批准证明文件格式 （修订草案征求意见稿） 附件1 中华人民共和国 医疗器械注册证（体外诊断试剂） （格式） 注册证编号： 审批部门： 批准日期： 年 月 日 有效期至： 年 月 日 （审批部门盖章） 附件2 中华人民共和国 医疗器械变更注册文件（体外诊断试剂） （格式） 注册证编号： 审批部门： 批准日期： 年 月 日 （审批部门盖章） 附件3 医疗器械注册申报资料和 批准证明文件格式要求（体外诊断试剂） 一、申报资料格式要求 按照医疗器械电子申报系统申报的，注册申报资料应当符合电子申报的格式要求。注册申报资料应当符合以下格式要求，除特别说明适用于境内产...