48雾化器、计量吸入器、垫片和驱动器的审评指南

本指南编写于1997年2月27日实施FDA的良好指导规范（GGP）之前。其不会为任何人创造或赋予任何权利，也不对FDA或公众具有约束力。如果替代方法满足适用的法律、法规或其两者的要求，可以使用替代方法。本指南将在下一版本中更新，以纳入GGP的标准部分。 CDRH 最终指南封面 雾化器、计量吸入器、垫片和驱动器的审评指南 本文件旨在提供指南。其代表机构目前对此主题的最新见解。其不会为任何人创造或赋予任何权利，也不对FDA或公众具有约束力。如果替代方法满足适用的法律、法规或其两者的要求，可以使用替代方法。 器械评估办公室 心血管和呼吸器械分部 麻醉学和除颤器器械分支 文件发行日期：1993年10月...