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根据最小负担条款制定和答复补正资料:行业和美国食品药品监督管理局工作人员指南
发布日期:2017/9/29
文档来源:NMPA
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概述
根据最小负担条款制定和答复补正资料 行业和美国食品药品监督管理局工作人员指南 文件发布日期:2017年9月29日 文件最初发布日期:2000年11月2日 如对本文件有任何关于CDRH监管器械的问题,请致电301-796-5560联系器械评价办公室,项目运营工作人员(POS)。 有关本文件中CBER监管器械的问题,请致电1-800-835-4709或240-402-8010联系对外信息、外联与发展办公室(OCOD)。 前言 公众意见 您可随时提交电子意见和建议至http://www.regulations.gov,以供FDA考虑。请提交书面意见至美国食品药品监督管理局档案管理工作人员(5630 ...