资讯类小桔灯网 · 2026-11-12

一IVD企业,注销7个发光证!

#注册审批#企业动态#免疫诊断#化学发光
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其中包括深圳市爱康试剂有限公司的7个产品:

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法),注册证编号:国械注准20233402074;

检测试剂盒(化学发光免疫分析法),注册证编号:国械注准20243400055;

乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法),注册证编号:国械注准20243400056;

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒

(化学发光免疫分析法),注册证编号:国械注准20243400062;

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法),注册证编号:国械注准20243400760;

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法),注册证编号:国械注准20243400765;

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法),注册证编号:国械注准20253400094。

深圳市爱康试剂有限公司

成立于2013年,是一家以研发体外诊断试剂和配套医疗设备为主,集生产、销售和服务于一体的高起点、高技术、科技型企业。公司在2018年被评为深圳市高新技术企业,2022年被评为深圳市创新型中小企业,2023年被认定为深圳市专精特新中小企业,国家高新技术企业。

爱康试剂已在IVD诊断试剂领域布局

、单人份化学发光法、管式化学发光法、胶体金法等多个技术平台,建立了血型、心血管、炎症、甲功、骨代谢、性激素、贫血、脑损伤等检验领域的多条产品线,能够满足临床免疫项目的常规检测及特色检测需求。

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