发布日期:未知
文档来源:NMPA
原文件:已上传
概述
(PDF扫描件,文本无法提取。请点击页面底部「下载原文」按钮查看完整内容。)
相关法规
引用了以下标准 · 9 条
NMPAWS/T 414-2024 室间质量评价不合格原因分析NMPAWS_T 414―2024NMPA技术审评报告19-神经外科手术导航定位系统(CQZ1800414)NMPA定量检验程序分析性能验证指南(代替WS_T 408―2012、WS_T 416―2013、WS_T 420―2013、WS_T 492―2016)NMPA前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用(WST 460-2015)NMPAGB/T 42062 医疗器械风险管理(等同ISO14971)NMPAGB/T 42061 医疗器械质量管理体系(ISO13485)NMPAWS_T 10011.1-2023公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准 第1部分:基础术语(部分代替WS_T 455-2014)NMPAGB/T 29791.1 IVD说明书标签通用要求