ISO 17511:2020+JCTLM+CNAS-CL02+IFCC方法学通用
IVD量值溯源与参考体系 — ISO 17511溯源链/参考测量程序/参考物质/校准实验室/不确定度传递
发布日期:未知
文档来源:ISO 17511:2020+JCTLM+CNAS-CL02+IFCC
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概述
IVD量值溯源与参考体系 — ISO 17511溯源链/参考测量程序/参考物质/校准实验室/不确定度传递 一、溯源链结构(ISO 17511:2020六种模式):模式1(最完整):国际单位制SI单位到一级参考测量程序(如IDMS同位素稀释质谱)到一级校准品(纯物质/CRM)到二级参考测量程序到制造商工作校准品到制造商常设校准品到终端用户产品。典型项目:葡萄糖/胆固醇/肌酐/尿酸(有IDMS参考方法且SI可溯源)。模式2:国际常规校准品(无SI直接溯源但有国际约定值)到制造商工作校准品到终端产品。典型项目:HbA1c(IFCC参考方法赋值mmol/mol)。模式3:国际标准品(WHO IS/NI...