生物谷+CNKI+YY/T1579方法学通用
【稳定性】胶体金试纸条加速老化试验原理与方案设计
发布日期：未知
文档来源：生物谷+CNKI+YY/T1579
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概述
胶体金试纸条加速老化试验系统方案:一、理论基础(Arrhenius方程):k=A·exp(-Ea/RT),反应速率随温度升高而加快。二、加速条件:37℃7天≈4℃6个月,37℃14天≈4℃12个月,37℃21天≈4℃18个月,45℃7天≈4℃12个月,60℃1天≈4℃6个月。三、测试方案设计:取同一批次试纸条分5组:(1)4℃对照(2)37℃7天(3)37℃14天(4)45℃7天(5)60℃1天。每个时间点取出后置于干燥器平衡至室温再测试。四、判定指标:灵敏度(LoD)与4℃对照无差异或下降<2倍(合格);特异性(交叉反应率)保持<1%;阴性样本背景灰度与4℃对照差异<20%;外观无霉变/无变...