胶体金试纸条批内质控规则+C线质量判定标准全套

胶体金试纸条质控体系: 一、内质控C线功能:每条试纸条自带C线(质控线)→样品流过C线应显色→证明试纸条功能正常+样品正常层析到达C线。C线不显色=该条试纸条无效结果不可采用。 二、C线质量指标:灰度CV<15%(批内)。灰度稳定性(批次间):不同批次灰度差异<20%。显色时间:层析到达C线开始显色到完全稳定≤5min。显色均匀:全长无断点/无扩散/宽度一致。 三、外质控(液体质控品):阴性质控品(每次开机或每天至少测一次)/弱阳性质控品(C₅~C₉₅附近浓度/每次开机或每天至少测一次)/强阳性质控品(可选,验证Hook效应消除能力)。质控品分装后-20℃保存,单次使用避免反复冻融。质控品批号...