【原料验收】胶体金关键原材料入场检验标准:抗体/金溶液/NC膜

胶体金关键原材料入场检验标准:一、抗体验收:(1)纯度:SDS-PAGE≥95%,SEC-HPLC单峰聚体率<5%。(2)亲和力:ELISA或Biacore测定Ka≥10⁸ M⁻¹。(3)效价:间接ELISA滴度≥1:10⁵。(4)特异性:交叉反应率<1%(至少测5种结构类似物)。(5)浓度:BCA法精确测定。(6)批间一致性:新批次与上批次在试纸条模型上对比(灵敏度偏差<2倍、背景无显著差异)。二、胶体金溶液验收:(1)外观:均匀酒红色透亮无沉淀无蓝变。(2)紫外-可见光谱:λmax 520~530nm,峰形对称半峰宽<80nm,OD₅₂₀=0.8~1.2。(3)粒径:TEM电镜测定粒径CV...