YY/T 1789.4-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间

【YY/T 1789.4-2022 标准概述】 中文名称：体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间 等同采用 CLSI EP06《定量测量程序的线性区间评估》。 本文件为国家药品监督管理局发布的医药行业标准（YY/T），等同采用CLSI国际标准。 该标准规范了体外诊断检验系统的性能评价方法和验收标准，是IVD产品注册申报的重要技术依据。 适用产品范围：临床化学、免疫学检测试剂盒及配套校准品、质控品。 文件格式：PDF扫描件。 请点击页面底部「下载原文」按钮查看标准完整内容。 （注：原始PDF为扫描版文件，文本层不可提取，此处为标准摘要信息。）