ISO 17511:2020+GB/T 21415+YY/T 1709+CAIVD方法学通用
POCT定量检测量值溯源体系 — ISO 17511:2020六种溯源模式+校准品赋值+不确定度评定
发布日期：未知
文档来源：ISO 17511:2020+GB/T 21415+YY/T 1709+CAIVD
原文件：未上传
概述
POCT定量检测量值溯源体系(ISO 17511:2020+GB/T 21415+YY/T 1709): 一、ISO 17511:2020六种溯源模式:模式1:有CRM一级参考物质+一级参考测量程序→最高溯源层级。模式2:有一级参考测量程序但无CRM→次级。模式3:有国际约定参考物质但无参考测量程序→中等。模式4:有WHO国际标准物质但无参考测量程序(如蛋白类激素/部分肿瘤标志物)→低层级。模式5:仅有一致化方案不能溯源至SI→极低层级。模式6:溯源至制造商自定义参考物质(如大分子抗体标记物)→最低层级。胶体金POCT多数项目处于模式4~6。 二、完整溯源链结构(模式1):m1一级CRM(重量...