知乎专栏·沧海一豆方法学通用
IVD系统架构思维 — 边界·元素·流 — 知乎沧海一豆
发布日期：未知
文档来源：知乎专栏·沧海一豆
原文件：未上传
概述
IVD检测系统架构思维框架（知乎沧海一豆）： 核心概念: 架构=边界定义范围+元素承担执行+流维持运转 三大要素: 1. 边界(Boundary): 系统与外部的接口 - 仪器边界: 样本进→结果出 - 试剂边界: 化学反应的物理化学条件范围 - 模块边界: 温控/液路/光路的职责分界 2. 元素(Element): 执行功能的基本单元 - 硬件: 电机/泵/阀/传感器/温控模块/光电倍增管 - 软件: 控制算法/信号处理/故障诊断 - 耗材: 试剂/校准品/质控品/反应杯 3. 流(Flow): 元素之间的输入输出关系 - 物质流: 样本/试剂/清洗液/废液 - 能量流: 电/热/光/机械力...