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IVD四大方法学对比一览表 — 综合来源
发布日期：未知
文档来源：CMDE+CAIVD+企业文件
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概述
IVD主要方法学对比（注册选型参考）： 灵敏度排名： 电化学发光 > 化学发光(吖啶酯/酶促) > 时间分辨荧光 > 荧光定量层析 > ELISA > 胶体金 成本排名（低到高）： 胶体金 < ELISA < 荧光定量层析 < 化学发光 < 电化学发光 操作难度： 胶体金：最简单(一步测试)，家用程度 荧光层析：简单(需配套仪器) ELISA：中等(多步操作，需酶标仪) 化学发光：全自动(零操作)，仪器成本高 定量能力： 胶体金：定性/半定量（肉眼判读） 荧光层析：准确定量（CV<10%） ELISA：定量（CV 10~20%） 化学发光：精确定量（CV<5%，PMT光电倍增管） 适用场景： ...