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GB/T 19634 血糖监测系统
发布日期：未知
文档来源：NMPA
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概述
GB/T 19634-2021《体外诊断检验系统自测 用血糖监测系统通用技术条件》医疗器械行 业标准第1号修改单 （征求意见稿） 一、“4.8 血糖仪安全要求 见GB4793.1、YY0648 和GB9706.1 中适用条款的要求。” 修改为 “4.8 血糖仪安全要求 制造商应根据风险分析的结果选择安全标准，满足下 列的组合之一： a）GB 4793.1 和YY 0648 中适用条款的要求； b）GB 9706.1 和YY 9706.111（如适用）中适用条款的 要求。” 二、“4.9 血糖仪电磁兼容 应符合GB/T18268.1、GB/T18268.26 和YY0505 中适用 条款的要求。...