Millipore+NMPA+企业SOP方法学通用
胶体金试纸条C线质控带设计原理与失效分析 — C线不显/过淡/前移/扩散全解
发布日期：未知
文档来源：Millipore+NMPA+企业SOP
原文件：未上传
概述
胶体金试纸条C线(质控线)设计原理与失效分析: 一、C线核心功能:确认试纸条有效/层析完成/金标抗体活性正常。C线不显=测试无效,无论T线是否显色均不可报告结果。C线必须显色且均匀清晰。 二、C线包被方案:1.羊抗鼠IgG(鼠源单抗体系/最常用):包被浓度0.3~1.0mg/mL,捕获标记抗体上的鼠IgG Fc段。2.羊抗兔IgG(兔源多抗体系)。3.Protein A/G(通用型/成本高):结合多种属IgG Fc段。4.链霉亲和素(SA-biotin体系):biotin化羊抗鼠IgG+SA包被C线,信号放大3~5倍。 三、C线不显色排查:1.包被浓度不足→梯度0.3/0.5/0.8/1.0m...