用于医疗器械临床评价的患者报告结局工具的选择、开发、修改和调整原则——面向行业和美国食品药品监督管理局工作人员以及其他利益相关者的指南草案

用于医疗器械临床评价的患者报告结局工具的选择、开发、修改和调整原则 面向行业和美国食品药品监督管理局工作人员以及其他利益相关者的指南草案 指南草案 本指南草案仅供征求意见 文件发布日期：2020年8月31日 关于本草案的建议和意见请在《联邦公报》发布关于指南草案有效性后的通知60天内提交。请将电子版意见提交至下述网站http://www.regulations.gov，并将纸质版意见提交至美国食品药品监督管理局备案文件管理部，地址：5630 Fishers Lane，rm. 1061，Rockville，MD 20852。所有建议均应标明《联邦公报》刊登的有效性通知中列出的文件编号。 如对本文...