医疗器械注册电子申报资料 — 《联邦食品、药品和化妆品法案》第745A(b)节规定的要求：行业和美国食品药品监督管理局工作人员指南

医疗器械注册电子申报资料 — 《联邦食品、药品和化妆品法案》第745A(b)节规定的要求 行业和美国食品药品监督管理局工作人员指南 文件发布日期：2020年7月15日 本文件草案发布日期：2019年9月26日 如对本文件有关CDRH监管器械的内容有任何疑问，请与监管项目办公室联系，电话为301-796-5640，或发送电子邮件至esubpilot@fda.hhs.gov。对于本文件中与CBER监管器械相关的问题，请发送电子邮件至ocod@fda.hhs.gov或致电800-835-4709或240-402-8010联系交流、外联和发展办公室（OCOD）。 前言 公众意见 您可随时将电子版意见和...