CLSI C24+Westgard+ISO 15189+NMPA方法学通用
IVD室内质控IQC完整实施方案 — 质控品选择/靶值建立/Westgard规则/失控处理
发布日期：未知
文档来源：CLSI C24+Westgard+ISO 15189+NMPA
原文件：未上传
概述
IVD室内质控(IQC)完整实施方案: 一、质控品选择:至少2个浓度(低值:医学决定水平附近/高值:参考范围上限2~3倍)。基质:与人血清互换(优选人血清基质)。批号:至少储备12个月同批号质控品(避免频繁更换靶值)。独立来源:质控品与校准品不可同一厂家同一批号。 二、靶值建立(20天累积法):每天测1次(至少累计20个工作日)。剔除离群值(±3SD外)后重新计算均值±SD。作为暂定靶值使用1~3个月(收集更多数据后更新为永久靶值)。更换新批号质控品时:新旧批号平行检测至少10天建立新靶值。 三、Westgard多规则失控判定:警告规则(1-2S):一个质控值超出±2SD→警告/不必停检测但必...