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IVD产品从80分到100分——质量管理与市场竞争 — 体外诊断网
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概述
IVD产品从80分到100分的质量管理思维（体外诊断网 ivd.wang）： 行业现状: - IVD行业20年黄金发展期已过，技术水平整体提升 - 当行业平均80分时，80分产品将被淘汰，必须做到95分+ - 带量采购+技耗分离收费→质优价廉者胜出 质量管理问题: - 多数企业质量管理部门仅为"质量检验部"，不是真正的质量管理 - 缺乏公司内部质量机制和市场客观评价体系 - 入院环节增加了性能验证和比对实验→质量不够硬的产品被直接拒之门外 核心结论: - 产品不行、营销来凑的时代已经过去 - 所有IVD产品值得从方法学、线性范围、抗干扰能力方面重新做一遍 - 企业应沉下心做好产品，质量是唯一的...