CLSI EP09-A3+YY/T 1789.2+Clinical Chemistry+CAIVD方法学通用
免疫层析方法学比对完整方案 — EP09-A3离群值+Bland-Altman+回归模型选择+偏倚评估
发布日期：未知
文档来源：CLSI EP09-A3+YY/T 1789.2+Clinical Chemistry+CAIVD
原文件：未上传
概述
免疫层析方法学比对(CLSI EP09-A3=YY/T 1789.2)完整方案: 一、样本量要求:≥100份患者样本/浓度均匀覆盖测量区间/含各亚组(年龄/性别/疾病亚型)。 二、离群值处理:计算绝对差值|Yi-Xi|和相对差值|Yi-Xi|/Xi。离群值数量不超过总样本的2.5%方可删除;超出需分析原因或追加样本。 三、回归模型选择决策树:数据正态分布且X为固定→OLS最小二乘。X和Y均为随机变量→Deming回归(需预知方差比λ/通常λ=1)。对数据分布和测量误差无特殊要求+离群值稳健→Passing-Bablok回归(最推荐)。 四、Bland-Altman一致性分析:计算95%一致性限...