CAIVD+中国医疗器械杂志+Clinical Chemistry方法学通用
免疫层析定性试剂方法学评价:四格表+Kappa+ROC完整统计方法
发布日期:未知
文档来源:CAIVD+中国医疗器械杂志+Clinical Chemistry
原文件:未上传
概述
免疫层析定性/半定量试剂临床评价统计方法全景: 一、四格表(2×2)核心指标:灵敏度(阳性符合率)=a/(a+c)×100%≥90%。特异度(阴性符合率)=d/(b+d)×100%≥90%。准确度(总符合率)=(a+d)/(a+b+c+d)×100%。约登指数=灵敏度+特异度−1(综合评价)。阳性似然比=灵敏度/(1−特异度)(值越大诊断价值越高)。阴性似然比=(1−灵敏度)/特异度(值越小诊断价值越高)。 二、Kappa一致性检验:简单Kappa(二分类定性)。加权Kappa(线性加权/平方加权用于等级半定量)。评判:Kappa>0.75一致性程度好。0.4~0.75一致性中等。<0.4一致...