CLSI GP27+ISO 15189+卫生部临检中心方法学通用
IVD室间质评EQA与能力验证PT — 参加频率/偏差分析/不合格整改全流程
发布日期：未知
文档来源：CLSI GP27+ISO 15189+卫生部临检中心
原文件：未上传
概述
IVD室间质评(EQA)/能力验证(PT)全流程: 一、EQA/PT项目选择:必参项目(NMPA强制):所有已注册/备案项目的对应EQA计划。卫生部临检中心/各省临检中心组织的EQA。第三方PT提供者(如CAP/UK NEQAS/RCPA等国际PT)。 二、参加频率:定量项目:每年至少2次(每次5个浓度水平)。定性项目:每年至少2次(每次至少5份阴性+5份阳性质评物)。POCT:院内部比对(每月1次)+外部EQA(每年2次)。免疫层析定性:需要阴性/弱阳/中阳/强阳全浓度梯度覆盖。 三、EQA样本检测要求:同临床样本一样操作(不可特殊对待/不可重复检测/不可选择性报告)。由操作临床样本的同等人...