医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则

附件1 医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别 审查申请审查实施细则 第一章 总则 第一条 为进一步做好创新医疗器械特别审查申请的审查工作，鼓励医疗器械研究与创新，推动医疗器械产业高质量发展，根据《创新医疗器械特别审查程序》，制定本实施细则。 第二条 本实施细则中所指的创新医疗器械特别审查申请审查系指依据《创新医疗器械特别审查程序》，对创新医疗器械特别审查申请（以下简称“创新申请”）组织专家进行审查，并提出审查意见的过程。 第三条 创新申请审查采用专家审查制，由中国生物医学工程学会和中国生物材料学会（以下简称“学会”）组织专家进行审查，提出审查意见。 第四条 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中...