CLSI EP06+YY/T 1789.4+企业SOP方法学通用

荧光定量层析标准曲线建立与校准频率 — 6~8点定标/两点校准/批校准策略

发布日期:未知
文档来源:CLSI EP06+YY/T 1789.4+企业SOP
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概述

荧光定量层析标准曲线建立与校准策略: 一、标准曲线类型选择:1.四参数Logistic(4PL)最推荐:Y=D+(A-D)/(1+(X/C)^B)。适用大多数夹心法免疫层析。R²>0.99为合格。2.五参数Logistic(5PL):增加不对称参数E,适合非对称曲线(近检测限与高浓度区斜率不同的场景)。3.Log-log线性模型:log(Y)=a+b·log(X),仅适合窄浓度范围(2~3个数量级)。4.样条插值(Spline):非参数化,适合无理论模型的复杂曲线,但需要更多定标点(≥10个)。 二、定标点设计:至少6~8个浓度点(含零标准+最高标准)。浓度梯度建议:等比数列(每次稀释2倍或3...