Sartorius/Millipore+NMPA+企业SOP方法学通用
胶体金试纸条T线显色不均一 — 划膜/包被/干燥/NC膜四大根源完整排查
发布日期:未知
文档来源:Sartorius/Millipore+NMPA+企业SOP
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概述
胶体金试纸条T线显色不均一完整排查方案: 一、划膜仪导致的显色不均(占50%以上):1.划膜仪流速波动:泵管老化或气泡导致包被液喷量不稳定→T线宽度和浓度沿长度方向波动。验证方法:连续划膜50条→随机取10条用灰度扫描→CV>15%说明流速不稳。解决:每班次校准泵管流量±5%以内,气泡排尽。2.划膜针高度不一致:针头离膜面距离波动→包被液铺展宽度不一→T线边缘模糊/中间浓两边淡。针头最佳高度0.5~1.0mm,用塞尺校准。3.划膜速度不均匀:伺服电机老化→速度波动→单位长度包被量变化。检验:用荧光素替代抗体溶液划膜→紫外灯下目测荧光均匀性。 二、包被液配方导致的显色不均:1.包被液粘度不当:过...