ISO 13485+GMP+设备供应商+企业SOP方法学通用
胶体金试纸条装配工艺质量控制 — 层间对位/压合压力/切条精度/外观缺陷检查标准
发布日期：未知
文档来源：ISO 13485+GMP+设备供应商+企业SOP
原文件：未上传
概述
胶体金试纸条装配工艺(从原材料到成品卡壳)质量控制全流程: 一、试纸条五层材料叠放顺序(自下而上):PVC底板→样本垫→结合垫(金标垫)→NC膜(含T线+C线)→吸水垫。每层搭接(overlap)2~3mm,确保液体连续传递无间断。 二、各层对位精度: 1.样本垫与结合垫搭接:2~3mm(搭接过短<1mm→样本液可能跳层/层析中断;搭接过长>5mm→样本液在结合垫上过度扩散→金标释放不均匀)。 2.结合垫与NC膜搭接:2~3mm(金标抗体从结合垫向NC膜过渡)。搭接压力需均匀(压合后接触面平坦无波浪形)。 3.NC膜与吸水垫搭接:2~3mm(不可>5mm→浪费NC膜长度;不可<1mm→液体传递...