ISO13485+GMP+企业SOP方法学通用
【组装】胶体金试纸条组装精度、切条与放行标准
发布日期:未知
文档来源:ISO13485+GMP+企业SOP
原文件:未上传
概述
胶体金试纸条组装精度与放行标准:一、组装顺序:PVC底板(粘性面朝上)→贴NC膜(距底板前端15~20mm)→搭金标垫/结合垫(搭在NC膜上1.5mm)→贴样品垫(搭在金垫上2~3mm)→贴吸水垫(搭在NC膜后端1.5~2mm)。二、搭接公差:金垫搭NC膜1.5±0.3mm(公差过大→层析断流或旁路)。样品垫搭金垫2~3±0.5mm。吸水垫搭NC膜1.5~2±0.3mm。三、切条参数:切条宽度3.1~4.0mm(常用3.5mm)。切刀寿命强制管理(50万条后更换,防止笑脸效应→切面不平→样本前沿弧形→T线不均匀)。切条速度60~80条/min。四、压壳/装卡:压壳机压力0.2~0.5MPa(伺...