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机构和机构审评委员(IRB)书面程序
发布日期:2016/12/13
文档来源:NMPA
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概述
机构和机构审评委员(IRB)书面程序: 机构和机构审评委员会指南 美国卫生与公众服务部 人类研究保护办公室(OHRP) 美国卫生与公众服务部 美国食品药品监督管理局 临床试验质量管理规范办公室(OGCP) 药品审评和研究中心(CEDR) 生物制品评价和研究中心(CBER) 医疗器械和放射健康中心(CDRH) 监管事务办公室(ORA) 2018年5月 机构和机构审评委员会(IRB)书面程序: 机构和机构审评委员会指南 其他副本可从以下获取: 政策和保证司 人类研究保护办公室 Wootton Parkway 1101号200室 Rockville,MD 20852 (电话)240-453-6900...