NMPA指导原则自身免疫肿瘤传染病
建议新增和修订的免于临床试验体外诊断试剂目录（2024年征求意见稿）
发布日期：未知
文档来源：NMPA
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概述
免于临床试验体外诊断试剂目录（2024年征求意见稿） 编号 | 原免临床目录序号 | 一级序号 | 一级产品类别 | 二级序号 | 二级产品类别（产品名称） | 预期用途 | 管理类别 1 | 1 | 01 | 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂 | 01035 | 单纯疱疹病毒Ⅰ型（HSV Ⅰ）抗体检测试剂 | 用于定性检测人体样本中的单纯疱疹病毒Ⅰ型（HSV Ⅰ）IgG抗体。临床上用于单纯疱疹病毒Ⅰ型感染的辅助诊断。 | Ⅲ 2 | 2 | 01 | 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂 | 01099 | 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂 | 用于定性检测人体样本中...