《医疗器械分类目录》子目录10“输血、透析和体外循环器械”相关产品临床评价推荐路径

附件7 《医疗器械分类目录》子目录10“输血、透析和体外循环器械”相关产品 临床评价推荐路径 序号 | 一级产品类别 | 二级产品类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 管理类别 | 免临床评价 | 临床评价 同品种 | 临床试验 01 | 血液分离、处理、贮存设备 | 01 血液成分分离设备 | 通常由离心机、泵、抗凝剂泵、称重组件等组成。通过对人体血液进行离心分离，收集目标血液成分后把其他血液成分回输到人体。 | 用于血液采集、成分分离和回输。 | 离心式血液成分分离设备、单采血浆机、血浆分离机、血浆采集机 | Ⅲ | 同品种 03 血细胞处理设备 | 通常由离心机或摇匀器等组...