《医疗器械分类目录》子目录06“医用成像器械”相关产品临床评价推荐路径

附件5 《医疗器械分类目录》子目录06“医用成像器械”相关产品临床评价推荐路径 序号 | 一级产品类别 | 二级产品类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 管理类别 | 免临床评价 | 临床评价 同品种 | 临床试验 01 | 诊断X射线机 | 01 血管造影X射线机 | 通常由X射线发生装置、数字化影像接收装置、图像信息分析、显示系统和导管床组成。 | 用于对心、脑血管和周围血管等进行造影检查和介入治疗时获得影像供临床诊断用。 | 血管造影X射线机 | Ⅲ | 同品种 02 泌尿X射线机 | 通常由X射线发生装置、图像显示系统、专用泌尿床组成。X射线透视摄影设备。 | 用于泌尿科...