《医疗器械分类目录》子目录05“放射治疗器械”相关产品临床评价推荐路径

附件4 《医疗器械分类目录》子目录05“放射治疗器械”相关产品临床评价推荐路径 序号 | 一级产品类别 | 二级产品类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 管理类别 | 免临床评价 | 临床评价 同品种 | 临床试验 01 | 放射治疗设备 | 01医用电子加速器 | 通常由机架、辐射头、治疗床、控制台、图像引导装置等组成。 | 用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。 | 医用直线加速器 | Ⅲ | 同品种 通常由辐射头、机械手臂、立体定向装置、治疗床、治疗计划系统等组成。 | 用于患者肿瘤或其他病灶的立体定向放射治疗。 | X射线立体定向放射外科治疗系统 | Ⅲ | 同品种 通常由可...