《医疗器械分类目录》子目录04“骨科手术器械”相关产品临床评价推荐路径

附件3 《医疗器械分类目录》子目录04“ 骨科手术器械”“相关产品临床评价推荐路径 序号 | 一级产品类别 | 二级产品类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 管理类别 | 免临床评价 | 临床评价 同品种 | 临床试验 01 | 骨科用刀 | 01截骨用刀 | 通常由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。 | 用于切除、截断骨。 | 无菌刀头、一次性使用刀头、无菌骨刀 | Ⅱ | 04-01-01 截骨用刀 通常由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供...