《医疗器械分类目录》子目录02“无源手术器械”产品临床评价推荐路径

附件2 《医疗器械分类目录》子目录02“无源手术器械”相关产品临床评价推荐路径 序号 | 一级产品类别 | 二级产品类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 管理类别 | 免临床评价 | 临床评价 同品种 | 临床试验 01 | 手术器械-刀 | 01手术刀 | 通常由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片一般采用纯钛、钛合金、不锈钢或碳钢材料制成。无菌提供。 | 用于切割组织或在手术中切割器械。 | 一次性使用无菌塑柄手术刀、一次性使用无菌手术刀、一次性使用无菌导管切开刀、一次性使用无菌手术刀片、一次性使用无菌取皮刀 | Ⅱ | 02-01-01 一次性使用手...