上海市药品医疗器械产品注册收费标准、实施细则

附件1 上海市药品医疗器械产品注册收费标准 一、国产药品注册费 上海市食品药品监督管理部门依照法定职责，对国产药品补充申请和再注册申请开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。具体标准如下： 国产药品注册收费标准 注：1.药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收，如再增加一种规格，则按相应类别增收20%注册费。 2.《药品注册管理办法》中属于上海市食品药品监管部门备案的药品补充申请事项，不收取补充申请注册费。属于上海市食品药品监督管理部门批准的改变国内药品生产企业名称的补充申请事项，免收注册费。 二、境内第二类医疗器械产品注册费 上海市食品药品监督管理部门...